អាប់ដេត៖ យុទ្ធសាស្ត្រអភិរក្សបំពង់ប្រមូលសំណាកឈាម

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) ដឹងថា សហរដ្ឋអាមេរិកកំពុងជួបប្រទះការរំខានយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការផ្គត់ផ្គង់បំពង់ប្រមូលសំណាកឈាមជាច្រើន (ការគូរឈាម) ដោយសារតែមានការកើនឡើងនៃតម្រូវការក្នុងអំឡុងពេលអាសន្នសុខភាពសាធារណៈ COVID-19 និងបញ្ហាប្រឈមនៃការផ្គត់ផ្គង់អ្នកលក់នាពេលថ្មីៗនេះ។ .FDA កំពុងពង្រីកបញ្ជីកង្វះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដើម្បីរួមបញ្ចូលបំពង់ប្រមូលសំណាកឈាមទាំងអស់។FDA ពីមុនបានចេញលិខិតមួយទៅកាន់បុគ្គលិកថែទាំសុខភាព និងមន្ទីរពិសោធន៍នៅថ្ងៃទី 10 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 អំពីកង្វះខាតនៃការប្រមូលសំណាកឈាមសូដ្យូម citrate បំពង់ (ផ្នែកខាងលើពណ៌ខៀវខ្ចី)។

អនុសាសន៍

FDA ណែនាំឱ្យអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព ប្រធានមន្ទីរពិសោធន៍ phlebotomists និងបុគ្គលិកផ្សេងទៀតពិចារណាលើយុទ្ធសាស្ត្រអភិរក្សខាងក្រោម ដើម្បីកាត់បន្ថយការប្រើប្រាស់បំពង់ប្រមូលឈាម និងរក្សាគុណភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការថែទាំអ្នកជំងឺ៖

• អនុវត្តតែការគូរឈាមដែលត្រូវបានចាត់ទុកថាចាំបាច់ខាងវេជ្ជសាស្ត្រប៉ុណ្ណោះ។ កាត់បន្ថយការធ្វើតេស្តនៅពេលទៅជួបសុខភាពជាប្រចាំ និងការធ្វើតេស្តអាឡែរហ្សីចំពោះតែអ្នកដែលកំណត់គោលដៅនៃស្ថានភាពជំងឺជាក់លាក់ ឬកន្លែងដែលវានឹងផ្លាស់ប្តូរការព្យាបាលអ្នកជំងឺ។

• ដកចេញនូវការបញ្ជាទិញសាកល្បងស្ទួន ដើម្បីជៀសវាងការចាប់ឈាមដែលមិនចាំបាច់។

• ជៀសវាងការធ្វើតេស្តញឹកញាប់ពេក ឬពង្រីកចន្លោះពេលរវាងការធ្វើតេស្តនៅពេលណាដែលអាចធ្វើទៅបាន។

• ពិចារណាលើការធ្វើតេស្តបន្ថែម ឬចែករំលែកសំណាករវាងមន្ទីរពិសោធន៍ ប្រសិនបើសំណាកដែលប្រមូលបានពីមុនមាន។

• ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការបំពង់ចោល សូមប្រើប្រភេទបំពង់ដែលមានបរិមាណច្រើនជាងនេះ ដែលអាចរកបាននៅទីតាំងរបស់អ្នក។

• ពិចារណាលើចំណុចនៃការធ្វើតេស្តថែទាំដែលមិនតម្រូវឱ្យប្រើបំពង់ប្រមូលសំណាកឈាម (ការធ្វើតេស្តលំហូរនៅពេលក្រោយ)។

សកម្មភាពរបស់ FDA

នៅថ្ងៃទី 19 ខែមករា ឆ្នាំ 2022 FDA បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពបញ្ជីកង្វះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដើម្បីរួមបញ្ចូលបំពង់ប្រមូលសំណាកឈាមទាំងអស់ (លេខកូដផលិតផល GIM និង JKA) ។ផ្នែកទី 506J នៃច្បាប់សហព័ន្ធចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសម្អាង (ច្បាប់ FD&C) តម្រូវឱ្យ FDA រក្សាបញ្ជីឧបករណ៍ដែលអាចរកបានជាសាធារណៈ និងទាន់សម័យដែល FDA បានកំណត់ថាខ្វះខាត។

ពីមុននៅលើ៖

• ថ្ងៃទី 10 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 FDA បានបន្ថែមបំពង់សូដ្យូម citrate (កំពូលពណ៌ខៀវស្រាល) ក្រោមលេខកូដផលិតផលដូចគ្នា (GIM និង JKA) ទៅក្នុងបញ្ជីកង្វះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអំឡុងពេលមានអាសន្នសុខភាពសាធារណៈ COVID-19។

• ថ្ងៃទី 22 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2021 FDA បានចេញការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ដល់ Becton Dickinson សម្រាប់បំពង់ប្រមូលឈាមសូដ្យូម citrate ជាក់លាក់ (កំពូលពណ៌ខៀវស្រាល) ដែលប្រើដើម្បីប្រមូល ដឹកជញ្ជូន និងរក្សាទុកគំរូឈាមសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត coagulation ដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងព្យាបាល coagulopathy កាន់តែប្រសើរឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ។ ដែលគេស្គាល់ ឬសង្ស័យថា កូវីដ-១៩។

FDA បន្តតាមដានស្ថានភាពបច្ចុប្បន្នដើម្បីជួយធានាថាការធ្វើតេស្តឈាមនៅតែមានសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលការធ្វើតេស្តគឺចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។FDA នឹងជូនដំណឹងដល់សាធារណជន ប្រសិនបើព័ត៌មានថ្មីៗសំខាន់ៗមាន។